ESTUDIOS DE CALIDAD DE LOS PRODUCTOS DE ® TECNOLOGÍA LIPOSHELL

Los productos de tecnología LIPOSHELL®* se fabrican de acuerdo con los más altos estándares de calidad, utilizando procesos de fabricación innovadores que les otorgan cualidades únicas a nivel mundial.

La calidad de nuestros productos se somete a controles contínuos, tanto durante el proceso de fabricación como en laboratorios independientes de microbiología.

Ascolip® cumple con las normas PN-EN 7218:2008/A1:2013-10 y la Farmacopea, edición X, según corresponda para formulaciones orales. El cumplimiento de los requisitos anteriores garantiza la calidad adecuada de las materias primas farmacéuticas, los productos alimenticios y los medicamentos, lo que a su vez garantiza la calidad y la seguridad de su uso.

 

*LIPOSHELL® - tecnología patentada - solicitud internacional no PCT/EP2018/057400

LA MÁS ALTA CALIDAD DE LOS LIPOSOMAS LIPOSHELL®, RESPALDADA POR ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN

Los liposomas LIPOSHELL® son el resultado de muchos años de investigación por parte de un equipo multidisciplinario de científicos.

Los liposomas LIPOSHELL® liposomas se caracterizan por la más alta calidad, por ser homogéneos, por su óptimo tamaño y su alta estabilidad. Todo ello ha sido confirmado en estudios científicos.

Los liposomas LIPOSHELL® se caracterizan por un tamaño óptimo

Test por tecnolodia DLS dispersión dinámica de la luz

Los liposomas fabricados en la tecnología LIPOSHELL ® se prueban con el uso de la técnica de dispersión dinámica de luz, en el dispositivo Malvern ZetaSizer NanoZS que determina el diámetro hidrodinámico de los liposomas. Las mediciones se realizaron en Lipid Systems Ltd., y fueron verificados en el Departamento de Ingeniería Biomédica de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Wrocław.

CONCLUSIÓN:  Cada lote fabricado de ASCOLIP® se caracteriza por el tamaño de sus liposomas, cuyo tamaño medio es de 170 nm +/- 15%.

Los liposomas LIPOSHELL® son homogéneos en tamaño

Test por tecnolodia DLS dispersión dinámica de la luz

Además de la distribución del tamaño, las pruebas de la técnica de dispersión dinámica de la luz (DLS) evalúan la también ASCOLIP® para confirmar la homogeneidad de la población de liposomas. La función de correlación (puntos naranjas en el gráfico) se calcula sobre la base de mediciones de dispersión de luz. La función de modelo se ajusta a los puntos de medición obtenidos. Si la función se superpone bien con los puntos medidos, esto demuestra que los liposomas son homogéneos y están bien caracterizados. El índice de polidispersidad para ASCOLIP® es inferior a 0,15. El valor del índice varía de 0 a 1. Cuanto mayor es su valor, menos homogéneos son los liposomas.  

CONCLUSIÓN: ASCOLIP® tiene la población de liposomas más homogénea entre los productos probados disponibles en el mercado.

Los estudios se realizaron en Lipid Systems Ltd., y fueron verificados en el Departamento de Ingeniería Biomédica de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Wrocław.

Los liposomas LIPOSHELL® se caracterizan por su alta calidad

Los estudios comparativos conducidos en paralelo en Lipid Systems y en el Departamento de Ingeniería Biomédica de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Wrocław, en 2017. Los productos A, B, C y D son marcas reconocidas en el mercado, los productos B y D se venden mundialmente.

Los estudios comparativos fueron hechos sobre los productos comerciales más vendidos en todo el mundo, realizados en paralelo en Lipid Systems y en el Departamento de Ingeniería Biomédica de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Wrocław.

CONCLUSIÓN: la tecnología LIPOSHELL® permite obtener liposomas que son más pequeños en tamaño y más homogéneos. Los productos de la competencia, fabricados por empresas internacionales reconocidas (incluidas empresas de EE. UU.), tienen unos liposomas de un tamaño mucho mayor, al menos el doble que el tamaño de los liposomas LIPOSHELL®.

Ascolip® proporciona niveles sanguíneos más altos de vitamina C, mantenidos por más tiempo que con la forma oral convencional

Results of a study conducted at the Regional Specialist Hospital, Research and Development Centre in Wrocław. Investigator: Prof. Wojciech Witkiewicz, Ethics Committee approval No.:KB/5/2016.

ASCOLIP® – la vitamina C liposomal en la tecnología patentada LIPOSHELL® permite obtener una mayor absorción de vitamina C y una vida media en el torrente sanguíneo más prolongada en el tiempo. El estudio se realizó en individuos voluntarios sanos, en el Hospital Regional de Especialistas, Centro de Investigación y Desarrollo de Wrocław. Las concentraciones se analizaron mediante detección de HPLC y UV-VIS sobre la base de métodos bibliográficos de recolección adecuada de muestras de sangre para análisis de vitamina C.  Literatura: European Journal of Clinical Nutrition (2007) 61,  1233–1236; doi:10.1038/sj.ejcn.1602655; publicado en línea el 7 de febrero de 2007.

Łukawski M. et al., Nueva formulación de vitamina C liposomal oral: propiedades y biodisponibilidad; Journal of Liposome Research, 2019 Jul 2: 1–8. (PDF)